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遐瑞的質量方針是:

認知和了解客戶需求,發展體系與流程滿足客戶需求,永遠以客戶為核心。

在產品的整個生命周期內貫徹質量要求,遵循法規部門制定的的cGMP和行業標準?!?/p>

發現和糾正系統不足,持續改進提高,不斷追求卓越品質。

我們的質量口號是:

  客戶優先,質量為本,持續改進,追求卓越。

遐瑞的質量管理體系與國際標準同步,以FDA QMS為指導原則、以ISO9001 為基礎、以ICH為指南、以21CFR、中國GMP為依據建立的質量管理體系。

質量活動及其工作流程--在過程中造就產品質量

在遐瑞,產品的質量是通過從原料開始的層層質量保證來實現的,它包括對原料的測試與釋放,主批記錄的審核批準,執行批記錄的發放,批記錄執行的監督,QC中間控制及中間體的測試,批記錄的審核,產品的釋放,發貨前檢查及送樣,發貨跟蹤等等。 質量活動貫穿于產品的整個生命周期。

遐瑞人相信,產品質量不是通過檢測得到的,而是通過對產品工藝設計、生產、銷售等整個供應鏈各環節的質量保證活動來獲得的。FDA在對行業質量體系建設的指南中也明確提出了這個概念。

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